A térdízületi gyógyszerről szóló vélemények. Gyógyszerkereső
Koronavírus: akár így is fertőzhet
Magyar szakmai vélemény a A térdízületi gyógyszerről szóló vélemények Gyógyszerpiac Forrás: Infovilág Nálunk 8 esetben érkezett mellékhatás-bejelentés, nem jelentettek halálesetet. Az Infovilág a német Die Zeit hetilap online-kiadásának tudósítása alapján tegnap közöltehogy a Boehringer Ingelheim gyógyszergyár Pradaxa vérhígító készítménye eddig ember halálát okozta világszerte.
Az eredeti tudósítás szerint a gyártó jó ideig nem ismerte el a nyilvánosságra került tényt, az áldozatoknak legföljebb az ötödéről nyilatkozott. A tisztán látás végett a szerkesztőség állásfoglalást kért az Országos Gyógyszerészeti Intézettől a hazai helyzetről, a lehetséges veszélyről és az Intézet tervezett intézkedéseiről.
A térdünk számos akut és krónikus ok miatt fájhat, megsérülhet, kophat benne a porc. Számos hasznos tanáccsal szolgálhatunk, amelyekkel kezelhető, kivédhető a fájdalom. Mutatjuk, mik ezek! Íme, a leghasznosabb tanácsok: 1.
A szakhatóság válasza: "A Pradaxa dabigatran etexilate véralvadásgátló szer centrálisan engedélyezett az EU központi gyógyszerhatósága értékelte és engedélyezte, a forgalomba hozatali engedély az EU összes tagállamára érvényes készítmény. A Pradaxa hatását úgy fejti ki, hogy gátolja azt az anyagot a szervezetben, amely szerepet játszik a vérrögök kialakulásában.
A gyermekkori idiopátiás artritisz JIA egy olyan krónikus betegség, amit tartós ízületi gyulladás jellemez. Az ízületi gyulladás jellemző tünete a fájdalom, a duzzanat és a mozgás korlátozottsága. Egy betegség akkor krónikus, amikor a megfelelő kezelés nem feltétlenül vezet gyógyuláshoz, de a tünetek és a laboratóriumi eredmények javulását eredményezi. Ez azt is jelenti, hogy a betegség megállapításakor lehetetlen megjósolni, milyen hosszú ideig lehet beteg a gyermek. A JIA viszonylag ritka betegség, amely 1 gyermek közül körülbelül t érint.
A gyógyszer térdízületi vagy csípőízületi protézisműtétet követően a vénákban kialakuló vérrögök képződésének megelőzésére szolgál. A Pradaxa Azóta hozzánk összesen 8 esetben érkezett mellékhatás-bejelentés, egy esetben sem jelentettek halálesetet.
A Farmakovigilancia Osztály tájékoztatása szerint a mellékhatások: anémia, epigasztriális fájdalom, makroszkóos hematuria, akut cystitis, gasztrointesztinális vérzés, ischaemiás stroke, csípőfájdalom, posztoperatív hematoma, fejfájás.
Az érintett korosztály évig terjedt.
Kedves Gazdik!
A rendelkezésünkre álló adatok alapján benbenben doboz fogyott a különböző hatáserősségekből. Ez persze nem azt mutatja, hogy hányan szedik a készítményt.
Az EU gyógyszerhatóságának European Medicines Agency embergyógyászati készítményekkel foglalkozó bizottsága Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP a Pradaxával kapcsolatos, augusztusában történt Japánban történt hat haláleset miatt vizsgálta felül a készítmény alkalmazásával kapcsolatos legújabb adatokat.
Ezek alapján Az ajánlást továbbították az Európai Bizottság felé, amely a a végső határozatot kiadja. Japánban a végzetes vérzéses esetek túlnyomórészt olyan idős betegeknél fordultak elő, akik súlyos vesekárosodásban szenvedtek.
- Térdkészítmények coxarthrosis
- Fájdalom a kéz ízületeiben megfázás után
A vérzés jól ismert mellékhatása a Pradaxa-nak. A Pradaxa jelenleg érvényes alkalmazási előírásának figyelmeztetések fejezetében már eddig is szerepelt, hogy az olyan tényezők, mint például az idős kor, mérsékelt vesekárosodás növeli a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatát.
Továbbá a vérzés és anémia jeleinek felismerése érdekében szoros klinikai megfigyelés szükséges azon betegeknél, akiknél fokozott a vérzésveszély. A CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use döntésének értelmében a készítmény a szigorított előírásnak megfelelően alkalmazható: a Pradaxa-kezelés megkezdése előtt minden beteg vesefunkcióját ellenőrizni kell.
Megfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni azokat a betegeket, akik súlyos vesekárosodásban szenvednek. Megjegyezzük, hogy a térdízületi gyógyszerről szóló vélemények készítménnyel kapcsolatos szakmai egyeztetések uniós szinten tovább zajlanak, és hatóságunk is áttekinti a termék biztonságosságára vonatkozó adatokat, melyek birtokában dönt esetleges további intézkedés szükségességéről.
Mindezidáig nem állt rendelkezésre olyan specifikus antidótum, melynek használatával meggátolható lett volna a már beadott apixaban vagy rivaroxaban véralvadásgátló hatása. A klinikai vizsgálatok során az andexanet alfa két percen belül képes volt visszafordítani a fenti hatóanyagok antikoaguláns hatását. Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága FDA már májusában, gyorsított engedélyezési eljárás keretében accelerated approval jóváhagyta a hatóanyagot, az USA-ban a készítményt Andexxa néven törzskönyvezték.
